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【ChiCTR2000038294】吴桢泉医师：请尽快在ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 康柏西普与雷珠单抗单次玻璃体腔注射治疗ROP的多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038294

试验状态

结束

药物名称

康柏西普眼用注射液+雷珠单抗注射液

药物类型

/

规范名称

康柏西普眼用注射液+雷珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿视网膜病变

试验通俗题目

吴桢泉医师：请尽快在ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 康柏西普与雷珠单抗单次玻璃体腔注射治疗ROP的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

康柏西普与雷珠单抗单次玻璃体腔注射治疗ROP的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较康柏西普与诺适得单次玻璃体腔注射治疗APROP及1区或后极部2区ROP的6个月复发率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基于计算机随机方法，将入组患儿按1：1比例行康柏西普玻璃体腔注射治疗或雷珠单抗玻璃体腔注射治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市科创委学科布局（项目编号：JCYJ20170817112542555）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. APROP患儿； 2. 病变位于1区或后极部2区的ROP患儿； 3. 家属同意签署入组的知情同意书。；

排除标准

1.患儿患有其他的眼部疾病； 2.既往曾接受抗VEGF、视网膜光凝术等及其他干预性治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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