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【ChiCTR2400088823】Peli 眼镜对视野缺损患者功能性视力改善的干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088823

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视野缺损

试验通俗题目

Peli 眼镜对视野缺损患者功能性视力改善的干预性研究

试验专业题目

Peli 眼镜对视野缺损患者功能性视力改善的干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

改善视野缺损患者的功能性视力，提高患者的生活信心以及生活质量。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

使用Python生成100个随机数列进行分组

盲法

单盲，对受试者进行施盲

试验项目经费来源

国家级 - 国家重点研发计划 - 其他专项（政府间国际科技创新合作）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18至60岁之间。不限男女。 2、双眼矫正视力≥0.8，无任何视野缺损； 3、无慢性疾病，无重大手术史或严重创伤史。无任何已知的脑部疾病，如癫痫、脑肿瘤、脑血管疾病等； 4、无智力发育障碍，具备正常的认知和智力水平。无肢体活动异常，身体运动功能正常； 5、无任何影响视野的眼部疾病，如黄斑变性、视网膜脱落、视神经萎缩等； 6、自愿签署知情同意书，了解研究内容并愿意配合研究进程；

排除标准

1、年龄不在18-60岁之间； 2、不能配合各项检查的患者，且视力最差矫正视力低于 0.5； 3、有智力发育障碍、认知功能障碍、肢体活动异常、运动功能障碍。 4、有已知脑部疾病史，如癫痫、脑肿瘤、脑血管疾病等。有重大手术史或严重创伤史。 5、研究者判断不宜参加本研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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