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【ChiCTR-INR-17013215】玻璃体腔内注射康柏西普、雷珠单抗和曲安奈德辅助23G玻切治疗增殖性糖尿病视网膜病变的疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013215

试验状态

结束

药物名称

康柏西普眼用注射液+雷珠单抗注射液+曲安奈德

药物类型

/

规范名称

康柏西普眼用注射液+雷珠单抗注射液+曲安奈德

首次公示信息日的期

2017-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）

试验通俗题目

玻璃体腔内注射康柏西普、雷珠单抗和曲安奈德辅助23G玻切治疗增殖性糖尿病视网膜病变的疗效与安全性研究

试验专业题目

玻璃体腔内注射康柏西普、雷珠单抗和曲安奈德辅助23G玻切治疗增殖性糖尿病视网膜病变的疗效与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

对比康柏西普、雷株单抗、曲安奈德三种药物在23G玻璃体切除手术治疗PDR中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

1:1分为IVC，IVR，IVTA组（每组n = 20眼）。并未根据病情分组，而是受试者按照就诊时间随机分组。

盲法

做到了负责分组的研究人员对于病情不预先知情，受试者和手术医生对于分组双盲，但对于病情知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-02

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2015年1～12月，齐齐哈尔市第一医院共收治不同程度PDR患者53例（60只眼）。男性33例（55%），女性27例（45%）。年龄在29-78岁之间，与平均年龄58.83岁（±3.62）。平均病程26.57～5.82年。所有患者均有糖尿病史。；

排除标准

排除标准包括那些已经接受玻璃体腔注射，行玻璃体或视网膜手术，青光眼的受试者。异常的凝血指标和手术禁忌证等疾病的患者也被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

齐齐哈尔市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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