CTR20261768
已完成
法匹拉韦片
化学药
法维拉韦片
2026-05-08
/
？ 新型或复发流感病毒感染的治疗（仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）
法维拉韦片0.8 g药代动力学对比试验研究
法维拉韦片0.8 g药代动力学对比试验研究
310009
主要研究目的：评估空腹和餐后状态下单次口服受试制剂法维拉韦片（规格：0.8 g，浙江海正药业股份有限公司持有）与参比制剂Avigan®（规格：200 mg，富士フイルム富山化学株式会社持证）在健康成年试验参与者体内的药代动力学参数。 次要研究目的：评估受试制剂法维拉韦片（规格：0.8 g）与参比制剂Avigan®（规格：200 mg）在健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2026-06-01
2026-06-05
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或已知对本品及制剂中任何辅料过敏者；
3.筛选前3个月内有大量饮酒史者【每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL）】，给药前48 h内服用过任何含酒精的制品或试验期间无法停止酒精摄入或试验期间酒精筛查阳性者；
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