ChiCTR2000030987
正在进行
法匹拉韦片+磷酸氯喹片
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法匹拉韦片+磷酸氯喹片
2020-03-20
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
法匹拉韦片联合磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验方案
法匹拉韦片联合磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验方案
评估法匹拉韦片联合磷酸氯喹片对新型冠状病毒感染肺炎的有效性及安全性。
随机平行对照
Ⅱ-Ⅲ期
数字随机表
未说明
科技部重大专项
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50
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2020-03-05
2020-06-25
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入组标准： 1.男性及女性，18 岁-75 岁 2.既往确诊为新型冠状病毒肺炎的患者：病程≦14 天直接入组；病程>14 天，符合下列条件之一也可入组：①7 天内胸部影像病变未见明显吸收，或有进展；②有呼吸道症状（胸闷，或咳嗽，或呼吸困难）；③3 天内核酸阳性者 3.本人或委托代理人签署知情同意书 4.同意收集临床样本 5.育龄女性受试者或男性受试者同意在最后一次口服药物 3 个月内采取有效避孕措施，确保育龄女性受试者或男性受试者伴侣不怀孕；
请登录查看排除标准： 1.出现严重呕吐或难以摄取药物的病例 2.孕妇以及哺乳期妇女 3.入组前 3 d 内接受过洛匹那韦/利多那韦、利巴韦林、干扰素、单克隆抗体特异性抗病毒药物治疗 4.呼吸衰竭且需要机械通气的病例 5.出现休克的病例 6.合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护治疗 7.临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例；
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