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【ChiCTR2600124920】综合肺康复方案对肺动脉高压患者生活质量及预后的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124920

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

特发性肺动脉高压及慢性血栓栓塞性肺动脉高压

试验通俗题目

综合肺康复方案对肺动脉高压患者生活质量及预后的干预研究

试验专业题目

综合肺康复方案对肺动脉高压患者生活质量及预后的干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

PH 是一个重大的全球性健康问题，患病率约占全球人口 1%，随着世界人口老龄化以及预期寿命增加，PH 发病率将持续增高。PH 是一种进展性致残性疾病，研究表明 PH 的发展与症状恶化和死亡率增加有关，即使应用靶向药物，其预后也并不乐观，PAH 患者7年生存率仅为49%。因此，本研究通过为期 12 周的综合肺康复方案干预，提高 PH 患者的生活质量及活动耐力，降低 NT-ProBNP 的水平，减少患者急性加重的住院率及因急性加重导致的住院费用，降低患者死亡率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.经过右心导管检查明确诊断肺动脉高压，且诊断符合《2022ESC/ERS肺动脉高压诊治指南》中第一大类（动脉性肺动脉高压）或第四大类（慢性血栓栓塞性肺动脉高压和/或其他肺动脉阻塞性病变所致肺动脉高压）； 2.第一大类经过靶向药物治疗三个月，第四大类经肺动脉球囊扩张成形术治疗6次及以上或已达治疗终点的患者； 3.WHO功能分级I级、II级和III级的患者； 4.年龄≥18 岁； 5.签署知情同意书； 1.经过右心导管检查明确诊断肺动脉高压，且诊断符合《2022ESC/ERS肺动脉高压诊治指南》中第一大类（动脉性肺动脉高压）或第四大类（慢性血栓栓塞性肺动脉高压和/或其他肺动脉阻塞性病变所致肺动脉高压）；2.第一大类经过靶向药物治疗三个月，第四大类经肺动脉球囊扩张成形术治疗6次及以上或已达治疗终点的患者；3.WHO功能分级I级、II级和III级的患者；4.年龄≥18 岁；5.签署知情同意书；；

排除标准

1.患者依从性差，不能按要求完成试验； 2.因残疾、先天发育畸形等原因无法进行肺康复锻炼； 3.评估后不能完成心肺踏车试验； 4.预期生存率≤1年.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编