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【ChiCTR2600124737】人体镉负荷与肺纤维化患者预后相关性的前瞻性观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺纤维化

试验通俗题目

人体镉负荷与肺纤维化患者预后相关性的前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

人体镉负荷与肺纤维化患者预后相关性的前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟阐明人体镉负荷水平对肺纤维化患者肺功能进展、急性加重及生存结局的影响，为揭示环境金属暴露与间质性肺病相互作用机制提供临床证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65;262;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-28

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.依据国际指南确诊为肺纤维化（包括特发性肺纤维化、结缔组织病相关间质性肺疾病）； 3.签署知情同意书，愿意接受随访； 4.具备可行的尿液及血液采样条件； 1.年龄>=18岁；2.依据国际指南确诊为肺纤维化（包括特发性肺纤维化、结缔组织病相关间质性肺疾病）；3.签署知情同意书，愿意接受随访；4.具备可行的尿液及血液采样条件；；

排除标准

1.存在其他可影响重金属代谢的严重肝肾功能障碍； 2.近期（3个月内）接受螯合剂或金属离子干预治疗； 3.合并活动性恶性肿瘤或急性肺部感染； 4.无法配合随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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