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【ChiCTR2600123460】侧卧位与仰卧位双腔支气管导管插管在胸腔镜肺癌切除术中的比较： 一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌；术后肩痛

试验通俗题目

侧卧位与仰卧位双腔支气管导管插管在胸腔镜肺癌切除术中的比较： 一项随机对照研究

试验专业题目

侧卧位与仰卧位双腔支气管导管插管在胸腔镜肺癌切除术中的比较： 一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照试验，比较在侧卧位下直接实施双腔支气管导管插管与传统的仰卧位插管后被动翻身两种策略的整体技术成功率。具体而言，是验证侧卧位插管策略在主要技术指标上是否非劣效于传统策略，核心评估指标为首次插管成功率和总插管时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者招募与临床操作的独立研究协调员，采用计算机软件（如SAS或R）生成的、按手术侧别分层的区组随机序列（区组长度设为4或6）

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

114;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-03

试验终止时间

2027-04-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75岁，拟择期行单肺通气胸腔镜肺癌切除手术的患者； 2.ASA分级I-III级； 3.需行左主双腔支气管导管插管； 1.年龄18～75岁，拟择期行单肺通气胸腔镜肺癌切除手术的患者；2.ASA分级I-III级；3.需行左主双腔支气管导管插管；；

排除标准

1.预计气管插管和（或）面罩通气困难的患者，如甲颏间距＜6cm、张口度＜2.5cm、马氏分级III-IV级、头颈活动度异常、BMI＞30 kg/m²； 2.严重脊柱畸形或颈椎活动受限； 3.严重心血管疾病（如不稳定性心绞痛、严重心律失常、左心室射血分数＜40%）； 4.术前存在神经肌肉疾病或肩关节疾病、肩部疼痛； 5.急诊手术、妊娠、严重心肺功能不全； 6.既往有反流误吸高风险或气道肿瘤； 7.研究者判断不适合参与本研究的其他情况；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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