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【ChiCTR-OPN-15007524】二氧化碳气腹对罗库溴铵药效影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-15007524

试验状态

结束

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2015-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气腹手术肌松药药效

试验通俗题目

二氧化碳气腹对罗库溴铵药效影响及机制研究

试验专业题目

二氧化碳气腹下肝脏血流和肌肉微循环的变换对罗库溴铵药效的影响

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临床试验信息
试验目的

通过观察全凭静脉麻醉下妇科腹腔镜手术中罗库溴铵药效的变化，以及气腹对肝血流和肌肉微循环灌注的影响，探讨二氧化碳气腹对肌松药药效的改变以及可能机制，为临床妇科腹腔镜手术肌松药正确使用提供依据，以达到降低腹内脏器缺血再灌注损伤、减少肌松药残留并保障麻醉安全等目的。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验为非随机对照试验。由主要试验者术前对实施手术患者进行随访和入组筛选。

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-25

试验终止时间

2016-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

2015年10 月至2016年3月择期行妇科腹腔镜手术（L组）和开腹手术患者（C组）各30例，年龄30～65岁，体重指数18?～30 kg?m-2，ASAⅠ或Ⅱ级，无心、肺、肝、肾功能障碍。所有患者神经肌肉功能正常，无酸碱平衡及电解质紊乱且均未使用抗癫痫、奎尼丁类、氨基甙类或多肽类抗生素、钙通道阻滞剂、苯妥英钠等影响神经肌肉传导功能或肌松作用的药物。手术时间均在2～3h之间。；

排除标准

排除由于手术操作腹腔镜手术改行开腹手术患者以及由于肌松效果不佳而改变肌松用药方案患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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