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【ChiCTR-TRC-12002627】比较1%丙泊酚中/长链脂肪乳和2%丙泊酚中/长链脂肪乳对壶腹周围癌病人全身麻醉血脂和肝功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002627

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂和肝功能变化

试验通俗题目

比较1%丙泊酚中/长链脂肪乳和2%丙泊酚中/长链脂肪乳对壶腹周围癌病人全身麻醉血脂和肝功能的影响

试验专业题目

不同浓度丙泊酚中/长链脂肪乳大量输注对行胰头十二指肠切除术患者全身麻醉血脂和肝功能影响的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100020

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临床试验信息
试验目的

比较1%丙泊酚中/长链脂肪乳和2%丙泊酚中/长链脂肪乳对壶腹周围癌行全身麻醉下胰头十二指肠切除术病人血脂和肝功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京朝阳医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 壶腹周围癌病人计划做Whipple手术（胰十二指肠切除术）； (2) 18-75岁，男女均可； (3) ASA I-III； (4) BMI 18.5-30； (5) 病人自愿参加此次临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 病人对丙泊酚中/长链脂肪乳过敏，或对大豆、花生或赋形剂中任何成份过敏者； (2) 怀孕或哺乳期妇女； (3) 酗酒或药物滥用者； (4) 精神异常或癫痫病人； (5) 肾功能异常者，SCr>1.2mg/dl； (6) 心功能异常者，NYHA III-IV； (7) 病人患有不能切除的肿瘤或采用其它手术方式； (8) 病人在签署知情同意书前1周内使用了丙泊酚； (9) 病人在签署知情同意书前3个月内参加过其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院麻醉科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

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