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【ChiCTR2600124954】急性脑梗死患者静脉溶栓后早期使用小剂量阿司匹林的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124954

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

急性脑梗死患者静脉溶栓后早期使用小剂量阿司匹林的随机对照研究

试验专业题目

急性脑梗死患者静脉溶栓后早期使用小剂量阿司匹林的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确急性脑梗死患者rt-PA静脉溶栓后早期使用小剂量阿司匹林对于改善患者 90天临床预后的安全性和有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用随机数字表，采用简单随机化方式，将全部受试者随机分配为两组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京朝阳医院临床科研提升计划

试验范围

目标入组人数

105

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18~70 岁（含） 2. 发病 3 h 以内（含） 3. 脑功能损害的体征持续时间超过 1 h 4. NIHSS > 1 分 5. CT 除外脑出血，并无与患者体征相对应的影像学改变。 1. 年龄 18~70 岁（含）2. 发病 3 h 以内（含）3. 脑功能损害的体征持续时间超过 1 h4. NIHSS > 1 分5. CT 除外脑出血，并无与患者体征相对应的影像学改变。；

排除标准

1. 年龄 > 70岁 2. 发病时间 > 3小时 3. 伴有意识障碍，或 NIHSS >= 10分 4. CT显示“大脑中动脉高密度影” 5. 伴有房颤或明确为心源性栓塞（例如有风心病史） 6. 有严重吞咽困难，无法口服药物 7. 正在口服抗凝药 8. 伴有严重感染或有严重感染证据（高热）的患者 9. 收缩压 > 160 mmHg 并难以控制的患者 10. 即时血糖 >= 10 mmol/L 11. 有消化道出血或活动性胃溃疡、十二指肠溃疡的患者 12. 研究者认为不适于参加研究的其他情况 13. 拒绝签署研究知情同意书同时满足传统静脉溶栓的排除标准： 1. 既往有颅内出血，近3个月有头外伤史，近3周内有胃肠或泌尿系统出血，近2周进行过大手术 2. 近3个月有脑梗或心梗病史 3. 严重心、肝、肾功能不全或严重糖尿病患者 4. 有活动性出血或外伤的证据 5. 血小板减少 6. 血压 > 180/100 mmHg 7. 妊娠；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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