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【ChiCTR2600120296】微波消融治疗手术高风险肝血管瘤的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120296

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝血管瘤

试验通俗题目

微波消融治疗手术高风险肝血管瘤的安全性与有效性研究

试验专业题目

微波消融治疗手术高风险肝血管瘤的安全性与有效性：单臂回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

探究微波消融治疗手术高风险肝血管瘤的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 18岁; 2.经增强MRI和或增强CT检查确诊为肝血管瘤; 3.符合肝血管瘤治疗指征; 4.符合“手术高风险”定义（满足以下至少一项）: (1) Type I：瘤体位于肝中叶或尾状叶，且紧邻第一肝门、第二肝门重要血管结构。紧邻重要肝血管结构的定义标准为：肝血管瘤距离一级门静脉、肝静脉分支或下腔静脉≤ 1cm；(2) Type II：单发或多发性血管瘤预期术后FLR不足。FLR=(全肝体积-切除肝体积-肿瘤体积)/全肝体积×100%。对于肝功能正常，无肝脏基础病者，FLR低于30%；有慢性肝病、肝实质损伤或肝硬化者，FLR低于40%被定义为残肝不足； 5. 术后1年内有规律复查记录（完成术后第1、6、12个月的复查）； 6.签署知情同意书并同意参加本研究。；

排除标准

1.存在心肝肺肾等主要器官严重损伤; 2.合并未控制的全身性感染、严重的凝血功能异常（经规范纠正无效），和或恶性肿瘤； 3.临床及随访资料缺失或不全，无法进行有效分析者； 4.微波消融是与外科手术或肝动脉栓塞术同期进行的联合治疗，无法单独评估消融效果。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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