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【ChiCTR2500112724】术前多模态模型评估胰腺癌不同治疗路径的个体化生存结局：一项单中心临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112724

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

术前多模态模型评估胰腺癌不同治疗路径的个体化生存结局：一项单中心临床研究

试验专业题目

术前多模态模型评估胰腺癌不同治疗路径的个体化生存结局：一项单中心临床研究

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临床试验信息

试验目的

基于回顾性临床数据，构建并验证一套集成临床特征、实验室生化指标与术前CT影像组学深层特征的多模态机器学习模型，通过特征选择与集成算法及卷积神经网络提取信息，实现对胰腺癌患者在新辅助化疗及血管重建等不同治疗策略下总体生存（OS）与无进展生存（PFS）的精准预测；基于变量重要性分析，探索肿瘤血管侵犯程度、化疗方案类型等关键预后因素；实现临床医师对个体化治疗路径下生存曲线与风险评估的模拟与辅助，规范新辅助化疗与联合血管处理手术的衔接流程，提升胰腺癌患者的病灶切除率与长期生存，为未来前瞻性研究与人工智能辅助诊疗工具的标准化推广奠定基础。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

310;60

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18 -80岁； 2. 影像学（CT/MRI）确诊为交界可切除胰腺癌，符合以下任一标准： (1) 肿瘤与肠系膜上静脉或门静脉的接触范围超过180°，或接触不超过180°但伴有静脉轮廓不规则或血栓形成； (2) 存在有限的动脉受累； (3) 血管侵犯程度属于AJCC第8版BRPC定义范围； 3. 接受以下至少一种规范化治疗策略： (1) 规范化接受新辅助化疗（如FOLFIRINOX、吉西他滨联合白蛋白紫杉醇等方案）后根治性切除手术联合受侵血管切除+端端吻合术； (2) 根治性切除手术联合受侵血管切除、异体血管置换术； (4) 术前具有完整的临床资料、实验室生化指标（CA19-9、CEA等）和术前CT影像。；

排除标准

1. 术前影像或术后病理证实存在远处转移； 2. 影像资料质量差，不足以进行组学特征分析； 3. 治疗前接受放射性治疗 4. 合并其他原发性恶性肿瘤或严重系统性疾病（如晚期心功能不全、严重肝肾功能不全）； 5. 在随访期间因其他原因（非胰腺癌相关）死亡或失访； 6. 参与同期干预性临床试验，干预措施可能影响预后评估； 7. 其他：如重大伦理或知情同意缺失。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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