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【ChiCTR2600118812】听觉发育关键期儿童声源定位中枢重塑功能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力损失

试验通俗题目

听觉发育关键期儿童声源定位中枢重塑功能研究

试验专业题目

听觉发育关键期儿童声源定位中枢重塑功能研究

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100012

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临床试验信息
试验目的

1. 拓展中枢可塑性理论的儿童群体证据。 2. 建立精准化康复评估体系。 3. 开发可推广的生物标志物工具。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京朝阳医院金种子科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60;100;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常儿童组：听力筛查（新生儿听力筛查+入组前行为听阈）均正常，无耳科疾病史（如中耳炎、外耳道畸形），无神经发育异常（如自闭症、脑瘫），无家族听力损失遗传史。 2.听损儿童组：先天性感音神经性听力损失（排除传导性或混合性听力损失），干预设备验配参数符合临床标准（HA：真耳分析验证；CI：术后1个月开机并规律调机），监护人知情同意并承诺配合随访。；

排除标准

1.正常儿童组：近期（1个月内）有上呼吸道感染史，测试时存在明显情绪异常（如持续哭闹），无法配合完成至少50%测试流程。 2.听损儿童组：合并耳畸形、前庭功能异常、神经发育障碍（如智力低下），或干预设备使用依从性差（每日使用时长<4小时）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

100012

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