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首页 临床进展 氨基酸型要素肠内营养对脓毒症患者免疫功能的影响：目标实验模拟的前瞻性观察研究

【ChiCTR2600119139】氨基酸型要素肠内营养对脓毒症患者免疫功能的影响：目标实验模拟的前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119139

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

氨基酸型要素肠内营养对脓毒症患者免疫功能的影响：目标实验模拟的前瞻性观察研究

试验专业题目

氨基酸型要素肠内营养对脓毒症患者免疫功能的影响：目标实验模拟的前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨与整蛋白型肠内营养相比，氨基酸型要素肠内营养对脓毒症患者免疫功能（T、B淋巴细胞亚群、免疫细胞HLA-DR表达、炎症因子水平）的影响； 2.评价氨基酸型要素肠内营养与脓毒症患者预后（28天死亡率、ICU住院时间、机械通气时长等）的相关性； 3.基于目标实验模拟方法，获得真实世界条件下可靠的因果推断，为脓毒症患者的个体化营养支持提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-22

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.符合2021年脓毒症3.0诊断标准； 3.预计ICU住院时间大于等于48小时； 4.具备营养支持指征（营养筛查存在营养不良风险 NRS2002>=3分），需进行肠内营养支持； 5.病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

1.对肠内营养中成分有过敏史者； 2.内环境严重紊乱者； 3.重症糖尿病、大量服用类固醇的患者； 4.妊娠期及哺乳期妇女； 5.氨基酸代谢异常的患者； 6.休克未控制，血流动力学尚未稳定或组织灌注不足； 7.未控制的致命性低氧血症、高碳酸血症或酸中毒； 8.存在上消化道活动性出血、显著的胃肠道缺血、高流量小肠瘘、腹腔间隔室综合征； 9.胃肠减压引流量>=500ml/6h； 10.已进行肠外营养支持>3天。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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