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【ChiCTR2500114189】正常排卵人群来曲唑促排卵与自然周期单囊胚冻胚移植妊娠结局的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500114189

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冷冻胚胎移植结局

试验通俗题目

正常排卵人群来曲唑促排卵与自然周期单囊胚冻胚移植妊娠结局的比较

试验专业题目

正常排卵人群来曲唑促排卵与自然周期单囊胚冻胚移植妊娠结局的比较

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临床试验信息
试验目的

比较在正常排卵人群中,使用来曲唑诱导排卵法和自然排卵法进行内膜准备的单囊胚冻胚移植周期的持续妊娠率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在冻胚移植内膜准备开始前,独立统计人员将符合入组标准的患者,使用在线软件(http://www.randomization.com)通过计算机按 1:1 的比例生成的随机列表,完成随机化。将纳入的患者随机分配到来曲唑诱导排卵方案组与自然排卵方案组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

协会募集捐赠资金支持中选课题

试验范围

/

目标入组人数

176

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.月经周期规律(定义为月经周期 21-35 天); 2.年龄 20-40 岁; 3.拟行冻融单囊胚移植(包括IVF、ICSI周期); 4.BMI18.5-24kg/㎡; 5.IVF/ICSI 周期剩余至少1 枚冷冻囊胚且 Gardner 形态学评分≥4BC囊胚;;

排除标准

1. 已行胚胎移植 >= 2 次未获临床妊娠; 2. 拟解冻复苏的胚胎为冻卵来源,或反复冻融的胚胎; 3. 未处理的明确影响宫腔形态的子宫疾病(子宫畸形、粘膜下肌瘤、子宫腺肌症、宫腔粘连等); 4. 未经治疗的 B 超下可见的输卵管积水; 5. 既往冻胚移植前子宫内膜准备过程中曾因“内膜薄(<7 mm)”取消周期; 6. 有免疫系统病史,如抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮、风湿病; 7. 夫妻双方任何一方染色体异常(多态性除外)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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