【ChiCTR2500115081】比较玻璃体腔注射不同剂量更昔洛韦治疗巨细胞病毒性视网膜炎疗效的多中心随机临床对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115081

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

靶点

适应症

巨细胞病毒性视网膜炎

试验通俗题目

比较玻璃体腔注射不同剂量更昔洛韦治疗巨细胞病毒性视网膜炎疗效的多中心随机临床对照研究

试验专业题目

比较玻璃体腔注射不同剂量更昔洛韦治疗巨细胞病毒性视网膜炎疗效的多中心随机临床对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察不同剂量GCV玻璃体腔注射的治疗效果差异，为临床治疗提供证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非研究者生成随机数

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

入选标准

1. 符合CMVR诊断的初发或复发患者； 2. 在3个月内无玻璃体腔注射抗病毒药物史； 3. 如临床上为双眼患者，双眼采用同一治疗方案，先发病眼纳入研究； 4. 签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访； 5. 年龄≥14岁，男女不限。；

排除标准

1. 受试者拒绝进行相关检查或治疗及全身条件差，对治疗无法耐受； 2. 视力无光感，合并视网膜脱离或其他眼部疾病如青光眼或白内障等患者； 3. 屈光间质浑浊，无法进行眼底相关检查； 4. 对研究相关流程使用的任何药制剂存在超敏反应，存在禁忌症或无法配合治疗的； 5. 怀孕或哺乳，或准备在研究期间怀孕（有生育能力的女性患者在开始研究治疗前28天内进行的尿妊娠试验结果必须呈阴性。如果尿妊娠试验呈阳性，必须通过血清妊娠试验证实）； 6. 基线前3个月或5个半衰期内（取时间较长者）接受过其他临床试验药物或器械治疗（维生素和矿物质除外）； 7. 精神异常。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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