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首页 临床进展 基于NAEOTOM Alpha.Pro光子计数CT的前瞻性、单中心、诊断有效性及安全性验证临床试验

【ChiCTR2500113076】基于NAEOTOM Alpha.Pro光子计数CT的前瞻性、单中心、诊断有效性及安全性验证临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于NAEOTOM Alpha.Pro光子计数CT的前瞻性、单中心、诊断有效性及安全性验证临床试验

试验专业题目

基于NAEOTOM Alpha.Pro光子计数CT的前瞻性、单中心、诊断有效性及安全性验证临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过对X射线计算机体层摄影设备NAEOTOM Alpha.Pro在临床使用场景中的图像质量和设备性能进行评价，评估基于新增的软件功能，NAEOTOM Alpha.Pro X射线计算机体层摄影设备在临床应用中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海西门子医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

392

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18至75周岁； 2) 同意参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书； 3) 女性同意避孕，男性同意伴侣避孕者； 4) 育龄期女性妊娠试验阴性。；

排除标准

1.满足其中任意一条即可排除： 1) 不具有完全民事行为能力的人。 2) 育龄妇女妊娠试验阳性。 3) 哺乳期的女性。 4) 研究者认为不宜参加本临床试验的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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