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【ChiCTR2500112048】AI辅助个体化移动戒烟干预技术与模式的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尼古丁依赖

试验通俗题目

AI辅助个体化移动戒烟干预技术与模式的应用研究

试验专业题目

AI辅助个体化移动戒烟干预技术与模式的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价AI分体个体化戒烟APP综合干预技术和模式的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位统计分析师使用SAS软件生成随机号，使用可变区组随机化（随机块长度为2或4或6），将受试者按照 1:1 分配至干预组或对照组。

盲法

采用开放标签设计，对结局评估者及数据统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁 2.规律吸烟≥1年，每日吸烟≥5支，且在入组筛选时正在吸烟 3.有戒烟意愿，且计划在1个月内戒烟，希望获得戒烟帮助 4.能够按时完成门诊随访； 5.拥有智能手机。；

排除标准

1.难以理解问卷调查的内容； 2.病情处于急性加重期或需住院治疗的患者； 3.近1个月曾接受或未来1个月内准备接受冠脉造影检查或手术治疗（包括但不限于PCI等）； 4.目前正在使用戒烟药物或戒烟辅助用品，包括尼古丁替代治疗药物、盐酸安非他酮缓释片、伐尼克兰、电子烟和其他线上戒烟工具，如微信公众号、APPs等； 5.正在参加其他戒烟研究或近3个月内参加过戒烟研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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