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【ChiCTR2600119282】新型多模态呼吸道光学相干断层成像技术在周围型肺癌诊断中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119282

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围型肺结节

试验通俗题目

新型多模态呼吸道光学相干断层成像技术在周围型肺癌诊断中的应用研究

试验专业题目

新型多模态呼吸道光学相干断层成像技术在周围型肺癌诊断中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索并明确光学相干断层成像技术对于周围型肺癌的诊断价值及安全性。 2.探索磁导航支气管镜联合O臂CT对肺外周型结节的诊断价值及安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，且<=75岁，男女不限； 2.胸部CT发现存在肺外周病变，并疑诊周围型肺癌，需要进行活检患者； 3.患者胸部CT提示拟活检病灶位于段以下支气管； 4.患者自愿接受支气管镜检查，并符合支气管镜检查要求； 5.患者能够理解试验目的，对接受的检查和随访有良好的依从性，自愿参加本研究项目，并签署知情同意书。 6.拟活检病灶最大径>=1cm；

排除标准

1.存在支气管镜检查的禁忌证，包括：活动性大咯血；新近发生的心肌梗死或不稳定性心绞痛发作；严重心、肺功能障碍；严重商血压及心律失常：不能纠正的出血倾向或凝血功能严重障理（如血小板＜60×10^9/L)、尿毒症，严重的肺动脉高压，严重的上腔静脉综合征；颅内高压；急性脑血管事件；主动脉夹层或主动脉瘤；多发性肺大泡；全身情况极度衰竭； 2.哺乳期或妊娠期，或正在备孕的女性患者； 3.体内含电磁有源植入设备的患者； 4.受试者对麻醉剂过敏；或有多次严重过敏史、遗传性粒敏史； 5.研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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