CTR20201827
进行中（尚未招募）
法匹拉韦片
化学药
法维拉韦片
2020-09-11
企业选择不公示
新型或复发型流感病毒感染（但仅限于其他抗流感病毒药无效或者效果不充分）
法匹拉韦片人体生物等效性研究（餐后试验）
法匹拉韦片人体生物等效性研究（餐后试验）
310020
本试验旨在研究单次餐后口服浙江海正药业股份有限公司生产的法匹拉韦片（0.2 g）的药代动力学特征；以Toyama Chemical Co., Ltd.生产的法匹拉韦片（AVIGAN®，200 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并对餐后口服两种制剂的安全性和其他信息进行评估。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：痛风、高尿酸血症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病、慢性心脏病等）者；
2.（问诊）试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者；
3.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；4.（问诊）试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者，或接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；5.（问诊）试验前14天内使用过任何药物或中草药者；
请登录查看湖南省妇幼保健院;湖南省妇幼保健院
410005;410005
全球上市
一致性评价
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