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【ChiCTR2100043342】崔宁医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。注册表及研究计划书关于研究设计类型的内容是矛盾的，请确认研究设计类型：随机对照？单臂？ 法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043342

试验状态

正在进行

药物名称

法匹拉韦片

药物类型

化药

规范名称

法匹拉韦片

首次公示信息日的期

2021-02-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

发热伴血小板减少综合征

试验通俗题目

崔宁医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。注册表及研究计划书关于研究设计类型的内容是矛盾的，请确认研究设计类型：随机对照？单臂？ 法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

试验专业题目

法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估法匹拉韦（T-705）治疗发热伴血小板减少综合征（SFTS）的疗效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机法：利用excel生成196个随机正整数，区间为1-10000，按照符合入组标准的病人的入院先后顺序，依次提取随机数，奇数为精氨酸治疗组，偶数为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81473023)

试验范围

/

目标入组人数

692

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-15

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准按照国家卫生部颁发的《发热伴血小板减少综合征防治指南》执行。；

排除标准

1.年龄<18岁未成年者； 2.近期内有生育计划者； 3.妊娠期，哺乳期妇女或孕检阳性妇女； 4.有精神病，未得到有效控制者； 5.有痛风病史或在进行痛风或高尿酸血症治疗者；有遗传性黄嘌呤尿症，或有低尿酸血症（<1mg/dl）、尿道黄嘌呤结石病史者； 6.有病毒RNA聚合酶靶向核苷类似物抗病毒药物过敏史者； 7.研究人员认为存在其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第990医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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