CTR20180631
进行中（尚未招募）
法匹拉韦片
化学药
法维拉韦片
2018-05-08
企业选择不公示
成人新型或复发流感的治疗的抗甲型（包括H1N1）或者乙型流感病毒药物（仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）
评价军科院法匹拉韦片与原研制剂的生物等效性研究
法匹拉韦片在健康受试者中单剂量、空腹及餐后、随机、开放、双制剂、二周期、双序贯交叉人体生物等效性试验
100850
本试验在空腹及餐后状态下的中国健康受试者中，研究单剂量口服Toyama Chemical Co., Ltd.原研的法匹拉韦片（参比制剂R，规格200mg，商品名AVIGAN）和军事医学研究院毒物药物研究所研发的法匹拉韦片（受试制剂T，规格200mg）后是否生物等效，并对空腹及餐后口服两种制剂的安全性进行评估。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8+64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄18-45周岁（含18和45周岁），男女均可，单一性别不少于总例数 1/3；
请登录查看1.不能耐受静脉穿刺采血者；
2.明确对本药组分或同类品种有过敏史，或对两种或两种以上其他类药物过敏史及对食物、环境物质高度敏感者；
3.有痛风史，或有其他任何临床严重疾病史，包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看中国人民解放军第三〇七医院
100071
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