CTR20181130
主动终止（根据所获得的SHR9549的PK和安全性数据（入组4例受试者，其中1例受试者发生DLT并出组，其余3例安全性无特殊，无SAE发生）、口服SERD同类药物的研发现状、以及申办方管线产品的研发进展，申办方决定终止SHR9549的研发，并提前终止SHR-9549-I-101的研究）
SHR-9549片
化学药
SHR-9549片
2018-07-24
企业选择不公示
乳腺癌
SHR9549片在ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的I期临床研究
SHR9549片在ER阳性、HER2阴性、转移性或局部晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性I期临床研究
200122
评估SHR9549在转移性或局部晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性，以及单次/多次给药后SHR9549的药代动力学（PK）参数，初步评价SHR9549片在转移性或局部晚期乳腺癌患者中疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 44-68 ；
国内: 4 ；
2018-08-07
/
否
1.年龄18-70岁（含两端值）；
请登录查看1.已知对SHR9549成分过敏史；
2.既往接受过氟维司群或其它选择性雌激素受体下调剂治疗的；
3.有症状的内脏转移等情况，研究者判断不适宜使用内分泌治疗的；
请登录查看中国人民解放军第三〇七医院;江苏省人民医院
100071;210029
中国人民解放军第三〇七医院;江苏省人民医院的其他临床试验
江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的Ib/II期临床研究
- SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 一项评估高脂饮食对健康受试者单次口服SHR7280片药代动力学影响及SHR7280对QT间期影响的Ⅰ期临床研究
- SHR7280片的DDI研究
- 注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
- 单点和多点皮下注射SHR-1209的安全性和药代动力学研究
- SHR7280在中国健康受试者体内的物质平衡试验
- SHR2554治疗复发难治滤泡性淋巴瘤有效性的单臂、开放、多中心的II期临床研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于非气管插管诊疗镇静的Ⅳ期临床试验
- SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的III期研究
- SHR2554在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究
- 利福平与SHR8554注射液的药物相互作用研究
- 依非韦伦对SHR1459 在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- [14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验
- 单中心、开放、单臂、固定序列的SHR0302片对CYP酶底物在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- SHR-1209单次不同部位给药的生物利用度、药效动力学和安全性试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
SHR-9549片相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29