洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 SHR9549片在ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的I期临床研究

【CTR20181130】SHR9549片在ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181130

试验状态

主动终止（根据所获得的SHR9549的PK和安全性数据（入组4例受试者，其中1例受试者发生DLT并出组，其余3例安全性无特殊，无SAE发生）、口服SERD同类药物的研发现状、以及申办方管线产品的研发进展，申办方决定终止SHR9549的研发，并提前终止SHR-9549-I-101的研究）

药物名称

SHR-9549片

药物类型

化学药

规范名称

SHR-9549片

首次公示信息日的期

2018-07-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

乳腺癌

试验通俗题目

SHR9549片在ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的I期临床研究

试验专业题目

SHR9549片在ER阳性、HER2阴性、转移性或局部晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估SHR9549在转移性或局部晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性，以及单次/多次给药后SHR9549的药代动力学（PK）参数，初步评价SHR9549片在转移性或局部晚期乳腺癌患者中疗效。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44-68 ；

实际入组人数

国内: 4  ；

第一例入组时间

2018-08-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-70岁（含两端值）；

排除标准

1.已知对SHR9549成分过敏史；

2.既往接受过氟维司群或其它选择性雌激素受体下调剂治疗的；

3.有症状的内脏转移等情况，研究者判断不适宜使用内分泌治疗的；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国人民解放军第三〇七医院;江苏省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100071;210029

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SHR-9549片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SHR-9549片的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

中国人民解放军第三〇七医院;江苏省人民医院的其他临床试验

更多

江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SHR-9549片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,639个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看