洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 I期单次给药PK、PD及安全性阳性药对照试验

【CTR20180583】I期单次给药PK、PD及安全性阳性药对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180583

试验状态

已完成

药物名称

注射用醋酸曲普瑞林缓释微球

药物类型

化学药

规范名称

注射用醋酸曲普瑞林缓释微球

首次公示信息日的期

2018-05-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

前列腺癌

试验通俗题目

I期单次给药PK、PD及安全性阳性药对照试验

试验专业题目

注射用醋酸曲普瑞林缓释微球与达菲林单次给药的PK、PD及安全性比较的随机、开放、平行、阳性药对照试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100080

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：考察LY01007单次注射后的PK特征，分析单次注射后曲普瑞林血药浓度经时变化过程，并与达菲林®进行比较。 次要目的：考察LY01007单次注射后的PD（对睾酮、LH、FSH的影响）特征，分析单次注射后血内睾酮、LH和FSH的经时变化过程，并与达菲林®进行比较。考察LY01007单次注射后在人体的耐受性和安全性，并与达菲林®进行比较。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-12-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.50≤年龄≤85岁；

排除标准

1.既往或正在进行的内分泌治疗的前列腺癌患者（手术去势或其他内分泌治疗包括GnRH受体激动剂、GnRH受体拮抗剂、抗雄激素、雌激素、醋酸甲地孕酮等），但对于行前列腺切除术、放疗或冷冻疗法的前列腺癌患者，若其接受的新辅助内分泌治疗/辅助内分泌治疗不超过6个月，且在筛选前终止上述治疗超过6个月者除外；

2.基线前4周内接受过经尿道前列腺切除术、根治性前列腺切除术，或计划试验期间合并以上治疗的患者；

3.确诊或怀疑为激素抵抗性前列腺癌的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国人民解放军第三〇七医院;中国人民解放军第三〇七医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100071;100071

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用醋酸曲普瑞林缓释微球临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用醋酸曲普瑞林缓释微球的相关内容
药品研发
点击展开

中国人民解放军第三〇七医院;中国人民解放军第三〇七医院的其他临床试验

更多

山东绿叶制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用醋酸曲普瑞林缓释微球相关临床试验

更多

醋酸曲普瑞林相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

山东绿叶制药有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看