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【CTR20262488】LPM3770164缓释片不同规格制剂相对生物利用度研究

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基本信息
登记号

CTR20262488

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LPM3770164缓释片

药物类型

化药

规范名称

LPM3770164缓释片

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈病

试验通俗题目

LPM3770164缓释片不同规格制剂相对生物利用度研究

试验专业题目

评价LPM3770164缓释片不同规格制剂相对生物利用度的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100190

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康参与者空腹状态下评价不同规格LPM3770164缓释片的相对生物利用度。 次要目的：评价健康参与者口服不同规格LPM3770164缓释片后的安全性、耐受性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加并签署知情同意书者；

排除标准

1.已知对试验用药品的任何组分或类似药物有过敏史者，或为过敏体质者（既往对两种或两种以上食物或者药物过敏者）；

2.研究者判定参与者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、运动系统、血液系统、精神/心理、皮肤系统等任何临床的严重疾病或慢性疾病；或可能干扰试验结果的任何其他疾病；

3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的参与者构成危害的任何外科情况或病情，如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030;200030

联系人通讯地址
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