CTR20242973
进行中(招募中)
LPM-787000048马来酸盐缓释片
化学药
LPM-787000048马来酸盐缓释片
2024-08-13
企业选择不公示
阿尔茨海默病精神病性障碍
LPM787000048马来酸盐缓释片单次剂量递增Ⅰ期临床研究
评价LPM787000048马来酸盐缓释片(LY03020)在中国健康成年受试者中空腹单次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰ期临床研究
100080
主要目的: 评价LY03020空腹单次口服给药后在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性。 次要目的: 评价LY03020空腹单次口服给药后在中国健康成年受试者中的药代动力学(PK)特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-08-21
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书;
请登录查看1.存在影响临床试验的疾病或功能障碍,包括但不限于既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、运动系统、血液系统、精神病学、皮肤病学等任何临床的严重疾病或慢性疾病;或可能干扰试验结果的任何其他疾病者;
2.存在角膜病变、眼底病变、眼压增高、闭角型青光眼病史者,或筛选期眼科检查异常且有临床意义;
3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何情况或病情,如胃肠道手术史(胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等)、尿路梗阻或排尿困难,胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等;
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
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