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【CTR20254972】LPM526000133富马酸盐胶囊治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的初步疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20254972

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LPM-526000133富马酸盐胶囊

药物类型

化药

规范名称

LPM-526000133富马酸盐胶囊

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）相关的幻觉和妄想。

试验通俗题目

LPM526000133富马酸盐胶囊治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的初步疗效和安全性研究

试验专业题目

评价LPM526000133富马酸盐胶囊治疗阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）相关幻觉和妄想的初步疗效和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100095

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价LY03017治疗ADP相关的幻觉和妄想的初步疗效。 次要目的： 评价LY03017治疗ADP相关的幻觉和妄想的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加，并与法定监护人共同签署知情同意书。如受试者本人由于疾病的严重程度不能签署，应有书面的知情同意过程记录，同时法定监护人需签署知情同意书；

排除标准

1.受试者痴呆发作期间或之后接受的脑部磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）显示其痴呆症状可归因于其他中枢神经系统疾病，例如卒中、肿瘤、硬膜下血肿等（如未进行过上述检查，或检查距筛选已超过5年，须在筛选期间再次检查）；

2.受试者的精神病性症状可归因于ADP以外的精神疾病，例如精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍等；

3.筛选访视前3个月内有重度抑郁发作；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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