CTR20254972
进行中(招募中)
LPM-526000133富马酸盐胶囊
化学药
LPM-526000133富马酸盐胶囊
2025-12-23
企业选择不公示
用于阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)相关的幻觉和妄想。
LPM526000133富马酸盐胶囊治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的初步疗效和安全性研究
评价LPM526000133富马酸盐胶囊治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)相关幻觉和妄想的初步疗效和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、IIa期临床研究
100095
主要目的: 评价LY03017治疗ADP相关的幻觉和妄想的初步疗效。 次要目的: 评价LY03017治疗ADP相关的幻觉和妄想的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-04-03
/
否
1.受试者自愿参加,并与法定监护人共同签署知情同意书。如受试者本人由于疾病的严重程度不能签署,应有书面的知情同意过程记录,同时法定监护人需签署知情同意书;
请登录查看1.受试者痴呆发作期间或之后接受的脑部磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)显示其痴呆症状可归因于其他中枢神经系统疾病,例如卒中、肿瘤、硬膜下血肿等(如未进行过上述检查,或检查距筛选已超过5年,须在筛选期间再次检查);
2.受试者的精神病性症状可归因于ADP以外的精神疾病,例如精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍等;
3.筛选访视前3个月内有重度抑郁发作;
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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