CTR20251725
已完成
LPM-526000133富马酸盐胶囊
化学药
LPM-526000133富马酸盐胶囊
2025-05-07
企业选择不公示
用于帕金森病精神病性障碍（PDP）相关的幻觉和妄想的治疗。
LPM526000133多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
在健康受试者中评价 LPM526000133 多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 I期临床研究
100080
主要目的： 评价健康受试者多次口服 LPM526000133的安全性和耐受性； 次要目的： 评价健康受试者多次口服 LPM526000133的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2025-05-27
2025-10-12
否
1.理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加并签署知情同意书；
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2.既往或目前患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等临床严重疾病或能干扰试验结果的疾病或生理状况；
3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的胃肠道疾病或手术史，如胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史、胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等；
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200030
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