CTR20250132
已完成
LPM-526000133富马酸盐胶囊
化学药
LPM-526000133富马酸盐胶囊
2025-01-17
企业选择不公示
用于精神分裂症阴性症状（NSS）的治疗。
食物和年龄对LPM526000133富马酸盐胶囊（LY03017）药代动力学影响研究
在健康受试者中评价食物和年龄对LPM526000133富马酸盐胶囊（LY03017）药代动力学影响的I期临床研究
100080
Part A： 主要目的： 评价食物对健康受试者单次口服LPM526000133富马酸盐胶囊（LY03017）的药代动力学（PK）特征的影响； 次要目的： 评价食物对健康受试者单次口服LPM526000133富马酸盐胶囊（LY03017）的安全性的影响。 Part B： 主要目的： 评价健康老年受试者单次口服LPM526000133富马酸盐胶囊（LY03017）的PK特征； 次要目的： 评价健康老年受试者单次口服LPM526000133富马酸盐胶囊（LY03017）的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 24 ；
2025-02-16
2025-05-09
否
1.理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.已知对试验用药品的任何组分或类似药物有过敏史，或为过敏体质（既往对两种或两种以上食物或者药物过敏）；
2.Part A：既往或目前患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等临床严重疾病或能干扰试验结果的疾病或生理状况；
3.Part B：既往或目前患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等临床严重疾病或能干扰试验结果的疾病或生理状况，除外经研究者评估不影响受试者安全性及研究结果评价的控制稳定的慢性疾病（如高血压、2型糖尿病、高脂血症等）；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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