CTR20241353
已完成
LPM-526000133富马酸盐胶囊
化学药
LPM-526000133富马酸盐胶囊
2024-05-06
企业选择不公示
精神分裂症阴性症状（NSS）
LPM526000133富马酸盐胶囊（LY03017）单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
评价LPM526000133富马酸盐胶囊（LY03017）在健康成年受试者中单次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰ期临床研究
100080
主要目的：考察LY03017单次口服给药后在健康成年受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：考察LY03017单次口服给药后在健康成年受试者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-05-29
2025-01-07
否
1.理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加并签署知情同意书者；
请登录查看1.已知对试验用药品的任何组分有过敏史者，或为过敏体质者（既往对两种或两种以上食物或者药物过敏者）；
2.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、运动系统、血液系统、精神病学、皮肤病学等任何临床的严重疾病或慢性疾病；或可能干扰试验结果的任何其他疾病；
3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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