CTR20263913
进行中(尚未招募)
LPM3770164缓释片
化学药
LPM3770164缓释片
2026-11-03
企业选择不公示
迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈病
LPM3770164缓释片对QT/QTc间期影响的研究
评价LPM3770164缓释片对健康参与者QT/QTc间期影响的单中心、随机、双盲、单次给药、安慰剂和阳性药(非随机、开放)对照I期临床研究
100190
主要目的:评价LPM3770164缓释片单次口服给药后对健康参与者QT/QTc间期的影响。 次要目的:评价LPM3770164缓释片单次口服给药后血浆中原形药物和代谢产物M1-A的PK特征;评价LPM3770164缓释片单次口服给药后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后,自愿参加并签署知情同意书者;
请登录查看1.已知对试验用药品的任何组份或类似药物有过敏史者,或为过敏体质者(既往对两种或两种以上食物或者药物过敏者);
2.研究者判定参与者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍,包括但不限于既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、运动系统、血液系统、精神/心理、皮肤系统等任何临床的严重疾病或慢性疾病;或可能干扰试验结果的任何其他疾病;
3.存在心血管系统疾病或导致尖端扭转型室性心动过速(TdP)风险因素的病史,包括但不限于:不明原因的晕厥,心力衰竭,心肌梗死,心绞痛,心房颤动,心房扑动,具有临床意义的房性早搏或室性早搏,非持续性或持续性室性心动过速,心动过缓或病窦综合征,低钾血症或低镁血症,有间质性肺病、肺栓塞或静脉血栓栓塞病史;有任何心脏传导异常的个人史或家族史,或猝死家族史;
请登录查看上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心
200030;200030
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