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首页 临床进展 LPM787000048马来酸盐缓释片Ⅱ期临床研究

【CTR20260156】LPM787000048马来酸盐缓释片Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260156

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

LPM-787000048马来酸盐缓释片

药物类型

化药

规范名称

LPM-787000048马来酸盐缓释片

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

LPM787000048马来酸盐缓释片Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价LPM787000048马来酸盐缓释片在急性精神分裂症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照、固定剂量Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价LY03020治疗急性精神分裂症患者的疗效，并探索有效剂量范围。 次要目的： (1)评价LY03020在急性精神分裂症患者中的安全性。 (2)评价LY03020在急性精神分裂症患者中的药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者和其监护人自愿签署知情同意书；

排除标准

1.依据DSM-5诊断标准，筛选前6个月内存在其他精神疾病，包括但不限于重性抑郁、双相情感障碍、分裂情感性障碍、妄想障碍、分裂型人格障碍、强迫症与躯体形式障碍、创伤后应激障碍、孤独症谱系障碍或交流障碍、谵妄、神经认知障碍、物质/药物所致的精神病性障碍等；

2.经研究者评估为难治性精神分裂症；

3.既往或目前患有抗精神病药物恶性综合征（NMS）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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