CTR20260156
进行中（尚未招募）
LPM-787000048马来酸盐缓释片
化药
LPM-787000048马来酸盐缓释片
2026-01-15
企业选择不公示
精神分裂症
LPM787000048马来酸盐缓释片Ⅱ期临床研究
评价LPM787000048马来酸盐缓释片在急性精神分裂症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照、固定剂量Ⅱ期临床研究
100080
主要目的： 评价LY03020治疗急性精神分裂症患者的疗效，并探索有效剂量范围。 次要目的： (1)评价LY03020在急性精神分裂症患者中的安全性。 (2)评价LY03020在急性精神分裂症患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者和其监护人自愿签署知情同意书；
请登录查看1.依据DSM-5诊断标准，筛选前6个月内存在其他精神疾病，包括但不限于重性抑郁、双相情感障碍、分裂情感性障碍、妄想障碍、分裂型人格障碍、强迫症与躯体形式障碍、创伤后应激障碍、孤独症谱系障碍或交流障碍、谵妄、神经认知障碍、物质/药物所致的精神病性障碍等；
2.经研究者评估为难治性精神分裂症；
3.既往或目前患有抗精神病药物恶性综合征（NMS）；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
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