【ChiCTR1900022387】重组抗VEGFR-2全人源单克隆抗体（JY025）注射液在晚期复发转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的Ia/Ib期临床试验
ChiCTR1900022387
正在进行
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治疗用生物制品
重组抗VEGFR2全人源单抗注射液
2019-04-09
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晚期实体肿瘤
重组抗VEGFR-2全人源单克隆抗体（JY025）注射液在晚期复发转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的Ia/Ib期临床试验
重组抗VEGFR-2全人源单克隆抗体（JY025）注射液在晚期复发转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的Ia/Ib期临床试验
100176
Ia期 1）评价JY025在实体瘤患者中的安全性；2）评价JY025在实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）；3）初步评价JY025在实体瘤患者中的PK特征；4）初步评价JY025在实体瘤患者中的PD特征；5）初步评价JY025治疗实体瘤的初步疗效（疾病控制率）；6）初步评价JY025在实体瘤患者体内的免疫原性。 Ib期 1）临床疗效 2）安全性 3）免疫原性
非随机对照试验
Ⅰ期
非随机对照实验
N/A
自筹
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15;3
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2019-02-12
2020-09-30
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1. 受试者自愿签署知情同意书 2. 年龄18-70岁 3. 经组织学或细胞学确认的晚期实体瘤患者 4. ECOG评分0或1 5. 预期生存大于12周；
请登录查看1. 同时患有其他活恶性肿瘤但不包括:非黑色素瘤皮肤肿瘤、宫颈原位癌或其他非侵袭性癌或原位癌前病变及5年内未复发的早期恶性肿瘤 2. 研究期间有手术计划者 3. 左室射血分数LVEF<50% 4. 严重的非愈合性伤口、溃疡、胃肠穿孔或骨折者 5. 有单克隆抗体治疗过敏史者，或对JY025制剂中任何成分有已知过敏史者 6. 妊娠期或哺乳期妇女 7. 有药物滥用史及酗酒史者 8. 存在研究者认为不适合入组的其他情况；
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