CTR20180008
已完成
Exendin-4Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
Exendin-4Fc融合蛋白注射液
2018-06-29
企业选择不公示
/
II 型糖尿病
JY09单次滴定给药在健康受试者中的剂量递增试验
Exendin-4 Fc 融合蛋白(JY09)注射液在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单次滴定给药、剂量递增的安全性、耐受性和PK/PD研究
100176
确定健康成人受试者单次皮下注射JY09注射液的安全性和耐受性； 确定健康成人受试者单次皮下注射JY09注射液的药物代动力学（PK）、评估药物效应动力学（PD）及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 41 ；
国内: 42 ；
/
2019-07-22
否
1.年龄在18~45岁之间的男性或者女性（性别比例不限）；
请登录查看1.嗜烟者，戒烟时间少于3个月的或者试验期间不能戒烟的；
2.给药前4周内使用任何处方药，或者给药前2周内使用任何非处方药（维生素、中草药类补药、保健食品），给药前1年内使用任何免疫抑制剂等，或者正在接受直接降低胃肠动力的治疗或者正在使用甾体类药物；
3.在给药前3个月内参与其他任何临床试验；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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