CTR20192155
已完成
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2019-10-29
企业选择不公示
类风湿关节炎；强直性脊柱炎
JY026注射液安全性和PK试验
重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体（JY026）注射液在健康受试者中药代动力学、安全性的探索性临床试验。
100176
考察北京东方百泰生物科技有限公司研制的JY026注射液的药代动力学特征、安全性和免疫原性
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2 ；
国内: 2 ；
2020-04-29
2020-07-08
否
1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤ 55岁的健康男性受试者；
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、12导联心电图检查、X线胸片检查、临床实验室检查有临床意义异常；
2.筛选前3个月内使用过任何生物制品或接种过活体病毒疫苗，或12个月内使用过任何单克隆抗体；3.筛选前6个月内有过机会性感染（如：带状疱疹，活动性CMV、支原体、卡氏肺囊虫、组织胞浆菌、曲霉菌、分枝杆菌等感染）；
4.已知有复发或慢性感染病史，曾患有慢性或反复发作的感染，包括且不限于：慢性肾脏感染，慢性胸腔感染（如支气管扩张），鼻窦炎，反复发作的尿路感染，盲法，引流或皮肤的感染性伤口；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
全球上市
市场与准入
一致性评价
首都医科大学宣武医院的其他临床试验
- 小额经济激励对社区老年人数字化认知训练依从性的影响： 一项随机对照试验
- 基于知识图谱的病案信息统计建模精准教学模式的应用研究
- 术前节段性室壁运动异常预测老年颈动脉内膜剥脱术后早期心肌损伤的价值研究
- 盐酸司美那非片治疗阿尔茨海默病II期临床试验
- 一项在早期阿尔茨海默病参与者中评价 SAR448851 的疗效和安全性的 Ⅱ 期研究
- 经颅直流电刺激对脑干卒中后吞咽障碍患者的疗效研究
- 评价参乌胶囊治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD)痴呆(脾肾两虚、痰浊血瘀证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验。
- 中国硬膜动静脉瘘患者多中心注册登记研究
- 安瑞克芬对比舒芬太尼用于老年患者消化内镜麻醉的安全性及有效性：一项随机、双盲、对照研究
- 颈动脉粥样硬化关联性模型的开发与验证
- 血浆神经元外泌体α-突触核蛋白在帕金森病临床诊断中的应用
- 脉冲电磁场改善老年衰弱与肌少症的临床研究
- 元意识对焦虑伴失眠患者症状及负性注意偏向的干预研究
- 利用颈动脉超声特征构建并验证10年心血管风险事件预测模型
- 牙骨传导技术在听神经瘤相关的单侧耳聋患者中的临床疗效观察
- 分子会诊技术在神经遗传代谢病诊疗中的应用研究
- 经皮穴位电刺激改善帕金森病便秘症状的临床研究
- 全身麻醉下老年患者发生术中低体温的危险因素分析—一项回顾性研究
- 基于阿尔茨海默病患者源性iPSC模型的发病机制研究
- 院前急救人员在处理发作性事件患者时的经验与看法：一项质性研究
北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司的其他临床试验
- 在晚期肝细胞癌（HCC）患者中评价重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体（JY025）注射液的有效性和安全性的II期临床研究
- JY09注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床研究
- JY09注射液在饮食运动后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的Ⅲ期临床研究
- JY09注射液药物相互作用及对QT间期影响临床试验
- 重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液治疗nAMD患者的II期临床试验
- JY025注射液一线治疗复发性或晚期NSCLC安全性和初步有效性的Ib期临床试验
- 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体（JY025）注射液联合吉非替尼/厄洛替尼治疗NSCLC的II期临床试验
- 重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液I期临床试验
- JY09注射液在2型糖尿病患者中的Ⅱ期临床研究
- JY028注射液安全性和PK试验
- JY026注射液安全性和PK试验
- 重组抗VEGFR-2全人源单克隆抗体（JY025）注射液的Ⅰa期临床试验
- JY028单次玻璃体给药剂量递增 I 期临床试验
- JY09单次滴定给药在健康受试者中的剂量递增试验
- 评价JY09注射液的安全性、耐受性和药代动力学/药效学研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
阿达木单抗注射液相关临床试验
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 在真实世界中评价安健宁®治疗中重度活动性克罗恩病成年患者有效性和安全性的多中心、单臂研究
- 真实世界中安健宁®治疗儿童重度银屑病患者有效性和安全性的多中心、开放研究
- 阿达木单抗注射液治疗麻风反应患者的有效性和安全性临床试验
- 君迈康®治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病
- 君迈康®治疗中国中重度活动性克罗恩病成年患者
- 君迈康®治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病
- 阿达木单抗注射液（安佳润）治疗强直性脊柱炎的前瞻性、多中心真实世界研究
- 阿达木单抗药物谷浓度对于其治疗克罗恩病疗效预测作用影响的多中心、前瞻性临床研究
- 阿达木单抗注射液（SCT630）治疗类风湿关节炎的前瞻性、多中心真实世界研究
- 阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究
- 接受阿达木单抗治疗的强直性脊柱炎患者处于低疾病活动度后减量治疗的真实世界研究-一项前瞻性、多中心、队列研究
阿达木单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16