CTR20192184
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2019-10-30
企业选择不公示
转移性结直肠癌；非小细胞肺癌
JY028注射液安全性和PK试验
重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液在健康受试者中 药代动力学、安全性的探索性临床试验
100176
考察北京东方百泰生物科技有限公司研制的JY028注射液的药代动力学特征、安全性和免疫原性
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2 ；
国内: 2 ；
2020-04-22
2020-07-08
否
1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤ 55岁的健康男性受试者；
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、12导联心电图检查、临床实验室检查有临床意义异常；
2.研究药物输注前3个月内使用过任何生物制品或接种过活体病毒疫苗，或12个月内使用过任何单克隆抗体；
3.有体位性低血压、晕厥或眩晕和任何原因的休克者；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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市场与准入
一致性评价
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