CTR20170373
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2017-04-24
企业选择不公示
转移性结直肠癌、非小细胞肺癌
比较WBP264与Avastin的药代动力学、免疫原性及安全性试验
比较WBP264与Avastin在健康男性志愿者中药代动力学和安全性的相似性的I期临床研究
453000
主要目的： 评价WBP264（重组抗人血管内皮生长因子单抗注射液）与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学（PK）相似性。 次要目的： 评价WBP264与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学特征； 评价WBP264与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的安全性； 评价WBP264与Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2017-07-17
2021-02-23
否
1.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书；
请登录查看1.目前正患有临床意义的消化系统、泌尿系统、心血管、血液系统、呼吸系统、神经系统、精神及代谢性疾病；
2.具有遗传性出血或凝血疾病或非创伤性出血病史（需要治疗的出血），血栓栓塞病史，目前存在任何能够引起出血风险的疾病（包括凝血疾病、血小板减少[血小板计数＜125×109 L]、凝血国际标化比值（INR）＞1.5）；
3.目前正患有恶性肿瘤疾病；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
全球上市
市场与准入
一致性评价
华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
- HS-20089联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌的III期研究
- 一项旨在评估YF550在局部晚期或转移性实体瘤的I期开放、多中心研究
- 肝动脉化疗栓塞术联合抗PD-1抗体联合或不联合多纳非尼用于伴高危复发因素肝细胞癌患者术后辅助治疗的双向队列研究
- 芦比前列酮辅助改良复方聚乙二醇（3350）电解质维C散当日方案用于结肠镜检查肠道准备的前瞻性、随机对照研究
- 基于实施科学的智能化CRO处方辅助决策系统真实世界转化与效能评价研究
- 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及系统化疗治疗初始不可切除胆道癌的单臂、多中心、探索性研究
- 评价 AK2017 注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅲ期临床试验
- 非对比剂功能磁共振无创定量评估移植肾功能的混合队列多中心探索研究
- CT1190B在复发/难治大B细胞淋巴瘤I/II期临床试验
- 维奈克拉联合阿糖胞苷用于AML患者诱导后巩固治疗的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 68Ga-Pentixafor PET/CT显像指导微创肾上腺精准部分切除术治疗单侧原发性醛固酮增多症的疗效观察
- 神经外科围手术期总卧床时间对患者术后静脉血栓形成的影响研究
- 阴道黏膜移植输尿管成形术治疗复杂输尿管狭窄的研究
- 脓毒症膈肌功能障碍影响因素探究——单中心队列研究
- 评估CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化在子宫内膜癌早期筛查中诊断预测价值的多中心真实世界研究（KadMethy01研究）
- 膀胱癌患者全程管理体系构建与精准干预策略研究
- 利用患者自己的膀胱黏膜修复输尿管
- 评价注射用HS-20093联合阿得贝利单抗对比HS-20093有效性和安全性研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 人生长激素注射液（海之元）在治疗特发性矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
华兰基因工程有限公司的其他临床试验
- 重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液（HL16）Ⅰ期临床研究
- 重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液I期临床研究
- 比较地舒单抗注射液（HL05-2）与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性
- 比较HL05和地舒单抗（Xgeva®）在实体瘤骨转移患者中有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验
- 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液I期临床研究
- HL01在中重度活动性类风湿关节炎患者中的疗效和安全性
- 评价HL07/WBP297的安全性、耐受性和初步疗效试验
- HL06治疗不可手术切除或转移性黑色素的I/II期研究
- 比较HL02与赫赛汀治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性
- 比较HL03/WBP263与美罗华治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤
- 比较HL04/WBP264与安维汀治疗非鳞状非小细胞肺癌
- 比较HL01与修美乐生物等效性和安全性试验
- 比较WBP263与利妥昔单抗的PK、PD、安全性和免疫原性
- 比较HL02与赫赛汀的药代动力学、免疫原性及安全性试验
- 比较WBP264与Avastin的药代动力学、免疫原性及安全性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
贝伐珠单抗注射液相关临床试验
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究
- 贝伐珠单抗治疗复发性呼吸道乳头状瘤病
- 贝伐珠单抗应用于上皮性卵巢癌新辅助化疗疗效及安全性的 II 期随机对照临床研究
- 贝伐珠单抗新辅助治疗新发高级别脑胶质瘤的探索性研究
- 比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验
- 贝伐珠单抗对实体瘤患者的预后影响：一项回顾性真实世界研究
- 贝伐珠单抗联合治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性真实世界研究
- 贝伐珠单抗联合化疗/TKI/免疫治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性真实世界研究方案
- 贝伐珠单抗联合化疗/放疗/免疫在转移性结直肠癌治疗中的疗效及安全性的回顾性真实世界研究
- 贝伐珠单抗联合化疗/放疗/PARP抑制剂在宫颈癌和卵巢癌妇科肿瘤治疗中的疗效及安全性的回顾性真实世界临床研究
- 使用15mg/kg标准剂量的贝伐珠单抗（安可达） 治疗晚期妇瘤患者的疗效和安全性的观察性真实世界研究
- 贝伐珠单抗联合方案治疗肠癌的一项多中心、回顾性临床研究
- 新辅助化疗联合贝伐珠单抗治疗合并高复发危险因素的初始可切除性结直肠癌肝转移
贝伐珠单抗相关推荐
华兰基因工程有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29