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首页 临床进展 评估人工智能系统对EGD质量与学习曲线的影响

【ChiCTR2600127871】评估人工智能系统对EGD质量与学习曲线的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127871

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

评估人工智能系统对EGD质量与学习曲线的影响

试验专业题目

评估人工智能系统对EGD质量与学习曲线的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价不同AI辅助教学模式（54、31部位）的胃镜操作教学相对于传统无AI辅助教学方式，在初阶内镜医生操作规范性方面的教学效果有效性。 ​​2.探索AI辅助胃镜操作教学对初阶内镜医生学习曲线的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

对人工审核人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.内镜医生入组标准： （1）取得《医师资格证书》及《医师执业证书》； （2）未系统学习过胃镜54部位标准化操作流程； （3）承诺在研究期间不参与其他内镜培训项目； 2.患者入组标准： （1）18岁≤年龄≤80岁，性别不限； （2）需接受诊断性无痛胃镜； （3）能配合完成检查流程； 1.内镜医生入组标准：（1）取得《医师资格证书》及《医师执业证书》；（2）未系统学习过胃镜54部位标准化操作流程；（3）承诺在研究期间不参与其他内镜培训项目；2.患者入组标准：（1）18岁≤年龄≤80岁，性别不限；（2）需接受诊断性无痛胃镜；（3）能配合完成检查流程；；

排除标准

1.内镜医生排除标准： （1）已掌握胃镜54部位标准化操作； （2）胃镜部位检查完整率≥95%； （3）曾使用过AI辅助内镜操作系统； （4）计划在研究期间休假或离职＞7天； （5）同时参与其他器械临床试验； 2.患者排除标准： （1）胃镜检查绝对禁忌证； （2）既往胃手术史； （3）妊娠； （4）有麻醉药物过敏史； （5）研究者认为不适合参与试验；；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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