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首页 临床进展 基于视网膜成像的人工智能系统在代谢异常性脂肪肝和纤维化诊疗中的评价

【ChiCTR2600123310】基于视网膜成像的人工智能系统在代谢异常性脂肪肝和纤维化诊疗中的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123310

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢异常相关脂肪肝

试验通俗题目

基于视网膜成像的人工智能系统在代谢异常性脂肪肝和纤维化诊疗中的评价

试验专业题目

基于视网膜成像的人工智能系统在代谢异常性脂肪肝和纤维化诊疗中的评价

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临床试验信息
试验目的

探讨基于视网膜成像的人工智能系统在筛查代谢功能障碍相关脂肪肝疾病和纤维化中的应用价值。通过将人工智能筛查结果与传统的多步骤诊断过程（成像-循环生物标志物-成像）进行比较，本研究旨在验证视网膜人工智能模型在辅助初级分诊和优化转诊决策方面的有效性，从而提高早期肝纤维化的检出率，减少不必要的转诊。具体而言，这项研究旨在评估人工智能引导的转诊策略是否可以安全地将低风险患者重新定向到基于社区的一级预防，同时确保高风险患者得到适当的转诊以进行进一步的诊断评估。此外，本研究旨在减轻专家的咨询压力，提高转诊途径的效率，促进人工智能技术在代谢性疾病风险分层和转诊管理中的应用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者病例将使用计算机生成的随机化序列以1:1的比例随机分配到人工智能辅助决策组或生物标志物辅助决策组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁。 2. 具有2型糖尿病或代谢综合征。 3. 能够配合完成研究相关检查。 1. 年龄18-75岁。2. 具有2型糖尿病或代谢综合征。3. 能够配合完成研究相关检查。；

排除标准

1. 严重肝肾功能障碍。 2. 急性病毒性肝炎。 3. 无法完成眼底图像拍摄者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市保健医疗中心

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研究负责人邮编

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