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【ChiCTR2400093578】人工智能筛查模型在冠心病识别任务中的性能评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

人工智能筛查模型在冠心病识别任务中的性能评估

试验专业题目

人工智能筛查模型在冠心病识别任务中的性能评估

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100084

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过开展一项对照实验，进一步验证和优化基于眼底图像和临床数据的深度学习系统（DeepCHD）在冠心病筛查中的有效性和实用性。具体目标如下： 1. 验证DeepCHD系统在门诊疑似冠心病人群中筛查冠心病的准确性和可行性。 2. 与传统的冠心病评估模型进行对照分析，评估DeepCHD系统在临床诊疗流程中的应用价值。 3. 提出优化DeepCHD系统的方法，提高其在实际应用中的泛化能力和稳定性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机科学家使用随机数码对参与者进行1:1随机化分组（对已收集病例进行随机分组再评估）

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2025-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有冠心病症状者 2. 年龄18-75周岁 3. 能接受、配合入选临床试验后的检查以及随访工作 4. 冠心病诊断标准：CHD is defined as a history of myocardial infarction (MI), revascularization (coronary artery bypass grafting [CABG] or percutaneous coronary intervention [PCI]), or known ≥50% stenosis in a major epicardial coronary artery.；

排除标准

1. 严重高血压（＞180/110mmHg） 2. 复杂心律失常（房颤、房扑、频发性早搏） 3. 严重肺疾病和胸部畸形或手术者 4. 急性心肌梗死发病不足3个月 5. 心动图显示束支传导阻滞 6. 超声心动图证实为左室肥厚，或扩张性心肌病 7. 严重肝肾功能障碍及电解质紊乱者 8. 失随访者；

研究者信息
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试验机构

上海市保健医疗中心

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