【ChiCTR2600133121】不同运动强度影响阈下抑郁大学生情绪体验的神经生理学机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133121

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

不同运动强度影响阈下抑郁大学生情绪体验的神经生理学机制

试验专业题目

运动对阈下抑郁大学生情绪的影响及神经生理学机制探究

申办单位信息

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联系人邮编

100084

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临床试验信息

试验目的

1. 明确不同强度单次急性有氧运动对阈下抑郁大学生情绪的改善效果，寻找最佳干预强度。 2.探析内源性大麻素的激活强度与情绪体验的关系。 3.最佳运动强度下阈下抑郁大学生情绪改善与内源性大麻素激活及前额叶皮层的动态关联趋势。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用计算机生成随机序列，将33名受试者按1:1:1分配至3个平衡顺序组，每组11人，以确定L、M、H三种运动强度的交叉干预顺序：G1 L-M-H；G2 M-H-L；G3 H-L-M。所有受试者均完成3种运动强度条件；另共同完成固定久坐（S）机制对照条件。久坐不参与随机化，随机化仅用于确定L/M/H的实施顺序。随机序列由不参与主要结局评估的研究人员生成并保存。

盲法

由于运动干预性质限制，受试者和干预实施人员无法实施完全盲法。本研究拟对结果评估人员和数据分析人员实施盲法，即评估人员和数据分析人员在测量及分析阶段不知晓受试者具体分组信息。

试验项目经费来源

国家社科基金：青少年阈下抑郁的数智化识别与身心融合干预模式研究 (25CTY033) 清华大学自主科研计划文科专项项目：运动强度对大学生运动情绪体验的影响及其机制(2025THZWYY11)

试验范围

目标入组人数

11;33

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-28

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

入选标准

1. 北京市在校大学生，年龄 >= 18岁且 <= 26岁，右利手； 2. 符合阈下抑郁诊断标准：PHQ-9评分 >= 5分，HAMD-17评分为7-17分，且至少有2项抑郁症核心症状（抑郁情绪或快感缺失）； 3. 女性受试者月经周期规律（28+/-7天），且愿意配合在月经结束后3-7天正式参加实验； 4. 自愿参与并签署知情同意书。 1. 北京市在校大学生，年龄 >= 18岁且 <= 26岁，右利手；2. 符合阈下抑郁诊断标准：PHQ-9评分 >= 5分，HAMD-17评分为7-17分，且至少有2项抑郁症核心症状（抑郁情绪或快感缺失）；3. 女性受试者月经周期规律（28+/-7天），且愿意配合在月经结束后3-7天正式参加实验；4. 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 达到重度抑郁障碍临床诊断标准（DSM-5）； 2. 存在自杀倾向或自伤行为，或有双相情感障碍、精神分裂症等其他精神疾病病史； 3. 药物及激素干扰：近3个月内服用过口服避孕药或激素类药物，或正在使用内源性大麻素相关药物（如CBD）或其他精神类药物； 4. 实验操作排斥：晕血、晕针或无法接受采血；头皮伤残或头发过厚影响fNIRS光极耦合质量；色盲或色弱，可能影响情绪任务判断； 5. 生理及健康状况：存在多囊卵巢综合征（PCOS）或其他影响激素分泌的内分泌疾病；有重大躯体疾病或精神疾病史；存在运动禁忌症、心血管疾病或代谢性疾病； 6. 生活习惯：习惯性吸烟或酗酒。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

清华大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100084

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