ChiCTR2600118565
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2026-02-09
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脊髓性肌萎缩症
基于健康行为学理论的SMA患者数字化居家康复干预研究
基于健康行为学理论的SMA患者数字化居家康复干预研究
通过非随机对照试验，评价SMA患者居家康复干预移动客户端平台（RunD，闰动）对改善患者日常活动功能、生理功能、心理健康、社会适应、生命质量和照顾者负担的有效性、安全性、可行性、可接受性和成本效果.
非随机对照试验
其它
无
无
北京市自然科学基金
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21
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2025-06-14
2027-02-01
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(a)经基因检测确诊罹患SMA，参考《脊髓性肌萎缩症遗传学诊断专家共识（2020版）》标准； (b)根据脊髓性肌萎缩症(SMA)国际分型为2、3型，功能评估可独坐或独走、且年龄在8周岁及以上； (c)接受诺西那生单药治疗2个月以上处于维持剂量治疗，病情稳定； (d)过去6个月，无法保障每周至少1次到医院或康复中心进行体育锻炼； (e)能够在本研究期间，规律接受诺西那生单药治疗； (f)患者或主要照顾者能够使用手机微信软件； (g)能提供知情同意。；
请登录查看(a)过去6个月，每周到医院或康复中心进行1次及以上康复锻炼； (b)研究期间不能规律使用诺西那生单药治疗； (c)接受脊柱手术术后<12个月； (d)医疗记录或自述有精神疾病、视力/听力损伤； (e)日间需佩戴辅助通气设备（睡眠时除外）； (f)合并其他神经肌肉疾病或影响运动功能的疾病，例如但不限于,进行性肌营养不良、先天性肌病、运动神经元病、重症肌无力、中枢神经系统结构性异常（如脊髓空洞症、未控制的脑积水）； (g)存在严重未控制的合并症，例如但不限于,慢性呼吸衰竭（依赖有创通气）、严重吞咽障碍（依赖胃造瘘且无法配合康复训练）、活动性恶性肿瘤（经治疗后无复发的皮肤基底细胞癌除外）等； (h)无法参与研究数据采集或干预活动； (i)有沟通交流障碍； (j)不能提供知情同意； (k)已参与或正在参与任何治疗脊髓性肌萎缩症的干预性研究(包括研究性产品或装置)； (l)研究者认为任何其他会妨碍受试者遵守研究要求或继续参与研究的原因。；
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