CTR20200507
已完成
诺西那生钠注射液
化学药
诺西那生钠注射液
2020-04-14
企业选择不公示
/
脊髓性肌萎缩症 (SMA)
诺西那生钠注射液的多中心，非干预性的上市后监测研究
一项在中国常规医疗实践中进行的关于诺西那生钠注射液的多中心，非干预性的上市后监测研究
200031
本研究的主要目标是评价诺西那生钠注射液在中国上市后的安全性；次要目标是收集诺西那生钠注射液在中国上市后的疗效数据以及收集诺西那生钠注射液在中国上市后的 PK 数据。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2020-11-18
2024-02-05
否
1.参与者或他/她的法定代理人（如父母或法定监护人）有能力理解研究的目的和风；2.根据当地上市许可（包括 5q SMA 诊断的文件记录），且经参与者（或法定代理人）；
请登录查看1.对诺西那生钠注射液的活性物质或任何辅料过敏。；2.无法遵循研究要求。；3.当前或既往通过商业途径或在临床研究中接受诺西那生钠注射液给药。；4.其他未列在此处的，且研究者或申办方认为参与者不适合入组研究的原因。；
请登录查看复旦大学附属儿科医院/北京大学第一医院
201102
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药复旦大学附属儿科医院/北京大学第一医院的其他临床试验
昆泰企业管理（上海）有限公司/Biogen Idec Ltd/Patheon Italia S.p.A./Biogen (Denmark)Manufacturing ApS的其他临床试验
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