CTR20250141
进行中（招募完成）
加那索龙口服混悬剂
化学药
加那索龙口服混悬剂
2025-01-16
企业选择不公示
细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症
加那索龙口服混悬剂治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5缺乏症中国患者癫痫发作的安全性和有效性上市后研究
一项关于加那索龙口服混悬剂治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症（CDD）中国患者癫痫发作的安全性和有效性的多中心、前瞻性、观察性上市后研究
200040
主要目的 评价加那索龙口服混悬剂用于治疗中国CDD患者癫痫发作的安全性 次要目的 评价加那索龙口服混悬剂用于治疗中国CDD患者癫痫发作的有效性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-23
/
否
1.受试者或他/她的法定监护人（如父母或法定监护人）有能力理解研究的目的和风险、提供已签署并注明日期的知情同意书，以及授权允许根据国家和当地受试者隐私相关的法规使用受保护的健康信息。；2.2岁及以上经分子诊断确诊为CDD的男性或女性患者，伴癫痫发作，且经受试者（或法定监护人）同意后，研究者决定为受试者开具加那索龙口服混悬剂处方治疗；
请登录查看1.研究者判断无法遵循研究要求接受治疗、记录相关信息和定期随访；2.当前或既往通过商业途径或在临床研究中接受过加那索龙治疗；3.当前正在参与其他干预性的临床研究；4.处于妊娠期或哺乳期的女性；5.已知对加那索龙及其辅料，或黄体酮等类固醇成分过敏；6.其他未列在此处的，且研究者或申办方认为受试者不适合入组研究的原因；
请登录查看复旦大学附属儿科医院;北京大学第一医院;北京大学人民医院;中南大学湘雅医院
200000;100034;100044;410000
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