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首页 临床进展 针对临床试验中接受 OAV101 治疗的脊髓性肌萎缩症患者进行的长期随访研究

【CTR20240883】针对临床试验中接受 OAV101 治疗的脊髓性肌萎缩症患者进行的长期随访研究

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基本信息
登记号

CTR20240883

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

OAV-101注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

脊髓性肌萎缩症患者

试验通俗题目

针对临床试验中接受 OAV101 治疗的脊髓性肌萎缩症患者进行的长期随访研究

试验专业题目

针对临床试验中接受OAV101IT或OAV101IV治疗的脊髓性肌萎缩症患者进行的长期随访研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100004

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在长期随访期间对接受OAV101 静脉内（IV）或鞘内（IT）给药治疗的脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的安全性和疗效进行评估。将评估5 年内的安全性和疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 27 ； 国际: 260 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-30;2022-12-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与过 OAV101 临床试验。；2.在进行任何评估之前必须获得书面知情同意。；3.患者/父母/法定监护人愿意并能够遵守研究程序。；

排除标准

1.本研究没有特定的排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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