ChiCTR2600134415
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2026-10-14
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焦虑与抑郁症状
儿童青少年内感受心理健康干预：一项配对整群随机对照试点试验
儿童青少年内感受心理健康干预：一项配对整群随机对照试点试验
本研究旨在初步评估一项基于内感受训练的学校心理健康干预项目对儿童焦虑和抑郁症状的初步干预效应，并评估其在真实学校环境中的实施可行性、可接受性和安全性，主要结局为干预后的儿童焦虑与抑郁症状（RCADS-25）。
整群随机分组
其它
中国北京市的1所公立小学的三年级至五年级被纳入试验，每个年级包含2个班级，共计6个班级参与研究。由于本研究采用配对整群随机对照试验设计，为减少年级差异带来的影响，同一年级内的两个班级将随机分配至干预组，或等待对照组，共形成3个干预班级和3个等待对照班级。随机分配将由未参与干预实施及结局评估的独立研究人员完成。随机序列将通过计算机随机数字生成程序产生，随机分组结果由独立统计人员或研究团队指定成员保存。
在本项目中，为保证研究实施的透明性，学校及研究团队未进行盲法处理。然而，在学校分组及数据分析阶段，数据分析人员对学校分配情况及干预内容保持盲法，以降低分析偏倚风险。
清华大学万科公共卫生与健康学院
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80
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2026-10-15
2028-03-31
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(1)三年级至五年级学生； (2)监护人及本人愿意签署知情同意书。；
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