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【ChiCTR2600132390】乡村振兴视角下儿童青少年跨诊断心理健康干预效果研究: 一项整群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600132390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年总体心理健康症状(由优势与困难问卷困难总分测量)

试验通俗题目

乡村振兴视角下儿童青少年跨诊断心理健康干预效果研究: 一项整群随机对照试验

试验专业题目

乡村振兴视角下儿童青少年跨诊断心理健康干预效果研究: 一项整群随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在评估一项融入内感受觉察训练的青少年跨诊断心理健康干预项目的有效性。该项目聚焦于改善青少年的总体心理健康症状(主要指标,由优势与困难问卷困难总分测量),降低抑郁、焦虑及行为问题等心理困扰的发生率,同时增强学生对自身心理困扰的求助意愿与求助能力。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究共纳入12所学校,以学校为随机化单位。由一名未参与学校招募、干预实施和结局评估的独立统计人员,采用按学校规模分层的区组随机化方法,将学校按初一年级学生人数中位数划分为两个分层,即规模较小学校和规模较大学校,并使用R软件在每个分层内按1:1比例随机分配至干预组和等待对照组。随机化将在学校确认参与研究后进行。随机分组完成后,研究团队将告知学校负责人及授课教师本校所属分组和实施安排。

盲法

在本项目中,为保证研究实施的透明性,学校及研究团队未进行盲法处理。然而,在学校分组及数据分析阶段,数据分析人员对学校分配情况及干预内容保持盲法,以降低分析偏倚风险。

试验项目经费来源

唐仲英基金会

试验范围

/

目标入组人数

1440

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

学校入选标准为: (1)设有初一年级且各年级不少于250人的学校; (2)公立学校; (3)学校愿意配合完成随机分组、课程实施、测评与数据收集 学生入选标准为: (1)入组学校的初一年级学生; (2)学生及监护人愿意参与研究 学校入选标准为:(1)设有初一年级且各年级不少于250人的学校;(2)公立学校;(3)学校愿意配合完成随机分组、课程实施、测评与数据收集学生入选标准为:(1)入组学校的初一年级学生;(2)学生及监护人愿意参与研究;

排除标准

学校排除标准为: (1)特殊教育学校; (2)同期开展其他类似的心理健康干预研究的学校 学生排除标准为: (1)因智力、语言等障碍无法理解课程内容或完成测评; (2)其他经研究团队综合评估后认为不适宜继续参与的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学万科公共卫生与健康学院

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