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首页 临床进展 结合内感受的认知行为疗法对非自杀性自伤青少年的疗效研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2400089209】结合内感受的认知行为疗法对非自杀性自伤青少年的疗效研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

结合内感受的认知行为疗法对非自杀性自伤青少年的疗效研究：一项随机对照试验

试验专业题目

结合内感受的认知行为疗法对非自杀性自伤青少年的疗效研究：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

通过设计一项随机对照试验，评估基于认知行为疗法和内感受情绪平衡的个体心理干预对非自杀性自伤行为和想法发生率降低的有效性，并进一步探讨其实施过程和影响因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位没有参与干预的研究人员使用excel软件生成一个随机数表。

盲法

本研究采用单盲设计，对参与者实施盲法。参与者不清楚自己所在的小组接受的是何种干预。对所有参与者使用统一的编号程序，以最大限度地减少参与者根据分配的编号了解其组的可能性。由于本研究的性质，对研究小组带领者实施盲法是不可能的，但我们通过让小组促进者分配心理干预组和空白对照组，使实验者效应最小化。

试验项目经费来源

清华大学万科公共卫生与健康学院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2027-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄12-18岁； (2) 过去一年有至少5天有非自杀性自伤行为，并且在过去1个月有过非自杀性自伤行为； (3) 愿意在干预过程中录音或者录像； (4) 自愿参与研究且需要得到监护人的知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)排除医生评估存在严重的自杀风险； (2)排除诊断为进食障碍、躁狂、强迫症、神经发育障碍、物质滥用或精神病性障碍； (3)排除不愿意在干预过程中录音或者录像； (4)排除近3个月接受过系统性心理健康治疗（包括心理治疗、心理咨询）； (5)排除近3个月内接受过物理治疗（包括电休克疗法、经颅磁刺激等）； (6)排除拒绝签署知情同意书或不愿意参与本项目，或不愿意让其监护人知晓并签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

清华大学万科公共卫生与健康学院

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