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【ChiCTR2300073885】非自杀性自伤青少年的团体干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年非自杀性自伤

试验通俗题目

非自杀性自伤青少年的团体干预研究

试验专业题目

非自杀性自伤青少年的团体干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要通过设计一项随机对照试验，探究非自杀性自伤青少年团体辅导干预非自杀性自伤行为的有效性，对照组为与自伤干预无关系的其他内容，并追踪干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每一位进入研究的受试者都被分配到一个对应的研究序号。研究者通过网络上的随机数字产生工具将受试者的编号范围输入该工具中。通过1：1的比例，随机将抽取到数字的受试者分配进入干预组。剩余没有被抽取到的受试者则进入对照组。

盲法

本研究采用单盲设计，对参与者实施盲法，参与者不清楚自己所在的小组接受的是何种干预。

试验项目经费来源

清华大学人才启动经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-23

试验终止时间

2024-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为12-18周岁； 2.过去1个月有非自杀性自伤行为或有终身非自杀性行为并且在过去1个月有非自杀性自伤想法/冲动； 3.自愿参与研究且得到监护人的知情同意。；

排除标准

1.有严重的自杀风险； 2.自我报告既往或现有确诊过精神病性障碍（例如精神分裂症、分裂精神性障碍、或其它疾病伴发的精神病性障碍者），或严重的物质滥用； 3.自我报告严重学习障碍、广泛性发育障碍； 4.在研究过程中接受其他专业心理健康治疗的被试； 5.拒绝签署知情同意书或不愿意参与本项目，或不愿意让其监护人知晓并签署知情同意的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学万科公共卫生与健康学院

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